近日，疫情在部分城市出現(xiàn)小范圍的擴(kuò)散，在公布患者行程時(shí)，出現(xiàn)了泄露患者個(gè)人信息的案例。為保護(hù)患者隱私，北京市衛(wèi)健委在公布新增病例時(shí)，隱去了患者的年齡和性別。
在新型冠狀病毒肺炎疫情（簡(jiǎn)稱(chēng)“新冠肺炎”）的應(yīng)對(duì)中，醫(yī)療大數(shù)技術(shù)體現(xiàn)了多方面的價(jià)值，但也產(chǎn)生了數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的新問(wèn)題與新挑戰(zhàn)，完善數(shù)據(jù)規(guī)制從而協(xié)調(diào)數(shù)據(jù)保護(hù)與數(shù)據(jù)使用之間的沖突成為制度設(shè)計(jì)的難點(diǎn)。
信息數(shù)據(jù)已成為當(dāng)下最重要的戰(zhàn)略資源之一。
作為“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”命題下的核心構(gòu)成，無(wú)論是對(duì)醫(yī)療服務(wù)效率、質(zhì)量的提高，還是對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)模式的轉(zhuǎn)變，抑或是在未來(lái)通過(guò)智慧醫(yī)療模式惠及全民，醫(yī)療大數(shù)據(jù)在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)中的價(jià)值與日俱增。
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重大疫情治理中大數(shù)據(jù)的價(jià)值體現(xiàn)
這次新冠肺炎疫情期間，大數(shù)據(jù)不僅助力政府在疫情的科學(xué)管理和資源優(yōu)化配置上發(fā)揮作用，也讓公眾及時(shí)了解了疫情的發(fā)展情況，積極參與科學(xué)防疫，其價(jià)值主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)維度：
通過(guò)大數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療資源的有效調(diào)度。
醫(yī)療大數(shù)據(jù)能夠?qū)崿F(xiàn)人力物力成本降低的新型數(shù)據(jù)應(yīng)用模式，有助于政府了解各地醫(yī)療物資的供需現(xiàn)狀從而作出精準(zhǔn)決策，保障物資供應(yīng)、防止疫情擴(kuò)散。
此外，政府也可以及時(shí)掌握醫(yī)療物資的落實(shí)情況，確保政策執(zhí)行的有效性。
基于大數(shù)據(jù)的機(jī)器人診療，能夠降低醫(yī)護(hù)人員的工作風(fēng)險(xiǎn)。
AI+大數(shù)據(jù)可以提前干預(yù)人體健康，降低發(fā)病概率，以及對(duì)治療路徑進(jìn)行預(yù)測(cè)。
此外，以大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的機(jī)器人診療還能應(yīng)對(duì)“人傳人”的病毒傳播風(fēng)險(xiǎn)。
通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的挖掘，預(yù)測(cè)疫情的暴發(fā)、防患于未然。
大數(shù)據(jù)不僅可以分析人員的流動(dòng)軌跡，實(shí)現(xiàn)對(duì)病例的及時(shí)追蹤，更能對(duì)高危人群提供健康宣教和精準(zhǔn)管理，防止疫情擴(kuò)散。
此外，如果能夠借助大數(shù)據(jù)提前預(yù)測(cè)疫情暴發(fā)，疫情的形勢(shì)必然得到有效改善。
醫(yī)療大數(shù)據(jù)運(yùn)用所存在的數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)
伴隨著醫(yī)療大數(shù)據(jù)的高速發(fā)展，醫(yī)療數(shù)據(jù)的風(fēng)險(xiǎn)愈發(fā)暴露，醫(yī)療數(shù)據(jù)的隱私保護(hù)令人擔(dān)憂(yōu)。
隨著醫(yī)療信息共享的開(kāi)展，數(shù)據(jù)量將不斷增加，隱私保護(hù)的難度也在逐步提高，這是現(xiàn)階段發(fā)展衛(wèi)生醫(yī)療大數(shù)據(jù)的主要障礙之一。
大數(shù)據(jù)在治理重大疫情中所能發(fā)揮的水平高低與醫(yī)療數(shù)據(jù)的多寡與質(zhì)量息息相關(guān)。
數(shù)據(jù)量的增加提高了隱私保護(hù)的難度，數(shù)據(jù)的集中存儲(chǔ)會(huì)增加數(shù)據(jù)被泄露、破壞、盜竊的安全風(fēng)險(xiǎn)，網(wǎng)絡(luò)傳播病毒、非授權(quán)訪問(wèn)等會(huì)造成大數(shù)據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施的安全威脅并阻礙其運(yùn)行。
在個(gè)人數(shù)據(jù)已成為大數(shù)據(jù)時(shí)代重要驅(qū)動(dòng)力的同時(shí)，以隱私為核心的個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)日益受到關(guān)切。
一方面，不充分的隱私保護(hù)會(huì)誘使大數(shù)據(jù)運(yùn)用進(jìn)行監(jiān)管套利，損害公民個(gè)人的合法權(quán)益；另一方面，過(guò)于嚴(yán)苛的數(shù)據(jù)保護(hù)又會(huì)制約技術(shù)創(chuàng)新與經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展。
目前大數(shù)據(jù)應(yīng)用主要集中于對(duì)個(gè)人數(shù)據(jù)的分析加工，多源數(shù)據(jù)聚合后可能會(huì)存在身份識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)。
海量醫(yī)療數(shù)據(jù)的挖掘和使用也引發(fā)了涉及個(gè)人信息的獲取、擴(kuò)散等一系列問(wèn)題。
在大數(shù)據(jù)的運(yùn)用中，傳統(tǒng)數(shù)據(jù)法律保護(hù)機(jī)制無(wú)法充分發(fā)揮作用，如何加強(qiáng)對(duì)數(shù)據(jù)的保護(hù)且不抑制其自由流通將成為數(shù)據(jù)規(guī)制應(yīng)對(duì)技術(shù)變革帶來(lái)的新問(wèn)題的關(guān)鍵。
個(gè)人醫(yī)療數(shù)據(jù)的合理使用與保護(hù)
個(gè)人醫(yī)療數(shù)據(jù)法律規(guī)制的現(xiàn)狀
與疫情相關(guān)數(shù)據(jù)的披露對(duì)于重大疫情的治理具有無(wú)法估量的價(jià)值。
但數(shù)據(jù)的使用難免觸及患者個(gè)人信息的私密性問(wèn)題。
如何兼顧個(gè)人醫(yī)療數(shù)據(jù)的利用與保護(hù)成為各國(guó)一直以來(lái)探索和改進(jìn)的重點(diǎn)，醫(yī)療數(shù)據(jù)在隱私權(quán)的領(lǐng)域內(nèi)較之于一般個(gè)人數(shù)據(jù)應(yīng)居于更為重要的地位。
目前，世界上已有120個(gè)國(guó)家或地區(qū)制定了有關(guān)個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)與使用的專(zhuān)門(mén)法律。
新版《國(guó)際衛(wèi)生條例》在疫情治理的問(wèn)題上強(qiáng)化了世界衛(wèi)生組織的活動(dòng)權(quán)力，但往往難以約束成員國(guó)在數(shù)據(jù)使用方面的具體行為。
歐盟不僅在區(qū)域組織層面制定并不斷完善指導(dǎo)歐盟整體的通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例，還敦促其內(nèi)部的成員國(guó)相繼頒布有關(guān)個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)的立法。
發(fā)達(dá)國(guó)家相繼建立了較為完善的政策法規(guī)體系以加強(qiáng)個(gè)人數(shù)據(jù)的保護(hù)。
美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部于2000年依據(jù)《健康保險(xiǎn)可攜性與責(zé)任法案》授權(quán)制定《個(gè)人可識(shí)別健康信息的隱私標(biāo)準(zhǔn)》，為保護(hù)患者醫(yī)療隱私構(gòu)建起一個(gè)完整且具有可操作性的法律體系。
加拿大的《個(gè)人信息保護(hù)及電子文檔法案》對(duì)跨省或跨國(guó)商業(yè)機(jī)構(gòu)使用個(gè)人健康信息的行為予以禁止。
澳大利亞的《健康檔案法案》對(duì)隱私保護(hù)利益相關(guān)者的義務(wù)、權(quán)限和法律責(zé)任等內(nèi)容做出了嚴(yán)格規(guī)定。
中國(guó)現(xiàn)有法律對(duì)個(gè)人數(shù)據(jù)也提供了一定的保護(hù)。
《中華人民共和國(guó)民法典》明確宣告了司法對(duì)個(gè)人隱私、個(gè)人信息的保護(hù)；《政府信息公開(kāi)條例》第25條確立了個(gè)人數(shù)據(jù)主體知悉“與其自身相關(guān)的政府信息”的權(quán)利以及要求更正錯(cuò)誤信息的權(quán)利；嚴(yán)重侵犯他人數(shù)據(jù)、隱私的行為，還可能構(gòu)成犯罪。
但要在大數(shù)據(jù)時(shí)代兼顧數(shù)據(jù)保護(hù)與數(shù)據(jù)資源的流通，當(dāng)前的頂層設(shè)計(jì)仍值得反思。
現(xiàn)狀下數(shù)據(jù)規(guī)制存在的問(wèn)題
1）現(xiàn)有的法律針對(duì)的只是部分個(gè)人數(shù)據(jù)行為。當(dāng)前法律較為關(guān)注的是數(shù)據(jù)的非法收集或泄露，但對(duì)收集后的濫用行為幾乎沒(méi)有涉及。
2）中國(guó)現(xiàn)有的數(shù)據(jù)規(guī)制以知情同意原則為基礎(chǔ)架構(gòu)，以數(shù)據(jù)主體的同意阻止對(duì)個(gè)人數(shù)據(jù)的違法使用。但對(duì)于數(shù)據(jù)使用者而言，每次行為都需征得數(shù)據(jù)主體的同意嚴(yán)重加大了數(shù)據(jù)使用的合法成本。
3）數(shù)據(jù)脫敏規(guī)則的標(biāo)準(zhǔn)有待明確。敏感數(shù)據(jù)的去識(shí)別化有利于對(duì)個(gè)人隱私的保護(hù)和對(duì)侵犯?jìng)€(gè)人隱私的救濟(jì)。目前國(guó)內(nèi)外還沒(méi)有形成任何成熟的數(shù)據(jù)脫敏方案，能否通過(guò)技術(shù)的升級(jí)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的完全脫敏尚具有很大的不確定性，實(shí)現(xiàn)后是否會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)價(jià)值的下跌又是值得深思的問(wèn)題。
中國(guó)數(shù)據(jù)規(guī)制的理性建構(gòu)
中國(guó)數(shù)據(jù)規(guī)制建構(gòu)的基礎(chǔ)邏輯
數(shù)據(jù)規(guī)制的基礎(chǔ)邏輯應(yīng)以社會(huì)整體利益作為考量，基于利益關(guān)系的平衡，進(jìn)行合目的、合比例、低成本的制度設(shè)計(jì)。
數(shù)據(jù)合理使用與侵犯隱私界限絕不能以靜態(tài)的視角對(duì)其進(jìn)行一刀切的劃分，必須報(bào)以動(dòng)態(tài)的場(chǎng)景視角。
中國(guó)數(shù)據(jù)規(guī)制的發(fā)展
數(shù)據(jù)濫用行為應(yīng)納入數(shù)據(jù)規(guī)制。
在制度的設(shè)計(jì)上，應(yīng)注重民法、行政法、刑法的配合。
數(shù)據(jù)保護(hù)的刑法規(guī)制主要體現(xiàn)于侵犯公民個(gè)人信息罪，為了保證民事責(zé)任、行政責(zé)任與刑事責(zé)任的銜接，同樣需要在行政法規(guī)中明確數(shù)據(jù)濫用行為的具體特征。
同時(shí)，為了保證數(shù)據(jù)流通與數(shù)據(jù)保護(hù)的平衡，應(yīng)以“情節(jié)嚴(yán)重”保證刑事責(zé)任啟動(dòng)的謙抑。
引入場(chǎng)景理念修正較為僵硬的同意規(guī)則。
中國(guó)個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)規(guī)制的設(shè)計(jì)應(yīng)轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)框架中知情同意的固化思維，認(rèn)識(shí)到個(gè)人信息合理使用的判斷標(biāo)準(zhǔn)取決于是否符合用戶(hù)的合理隱私期待，以及是否造成了不合理的隱私風(fēng)險(xiǎn)。
引入場(chǎng)景理念的合理內(nèi)核，有賴(lài)于對(duì)個(gè)人信息的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，當(dāng)評(píng)估結(jié)果為對(duì)個(gè)人信息造成影響極小時(shí)，可不經(jīng)個(gè)人同意采取相應(yīng)處理，從而弱化數(shù)據(jù)使用合法性對(duì)用戶(hù)同意的過(guò)度依賴(lài)。
推動(dòng)數(shù)據(jù)去識(shí)別化標(biāo)準(zhǔn)的形成。
數(shù)據(jù)去識(shí)別化標(biāo)準(zhǔn)的明確有助于將個(gè)人數(shù)據(jù)安全地運(yùn)用于經(jīng)濟(jì)社會(huì)，真正意義上地實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)保護(hù)和數(shù)據(jù)使用的雙贏。
中國(guó)的數(shù)據(jù)去識(shí)別化標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)以數(shù)據(jù)類(lèi)型的不同而有所區(qū)分，對(duì)于敏感性的個(gè)人數(shù)據(jù)，對(duì)匿名化的要求必須達(dá)到不再識(shí)別個(gè)人的標(biāo)準(zhǔn)，徹底斷開(kāi)數(shù)據(jù)與具體對(duì)象之間的連接。
對(duì)于個(gè)人關(guān)聯(lián)性較弱的數(shù)據(jù)，匿名化的程度若能達(dá)到無(wú)法通過(guò)與其他數(shù)據(jù)的對(duì)比、分析識(shí)別出數(shù)據(jù)主體的身份即可。
結(jié)論
大數(shù)據(jù)技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的價(jià)值無(wú)可估量，但在其賦能健康醫(yī)療的同時(shí)，圍繞數(shù)據(jù)使用與保護(hù)的議題所呈現(xiàn)的是公共利益和個(gè)人利益糅合與沖突的現(xiàn)實(shí)圖景。
中國(guó)的個(gè)人信息法律保護(hù)機(jī)制方興未艾，患者隱私保護(hù)立法更是處于初級(jí)階段，如何解決數(shù)據(jù)使用與個(gè)人隱私保護(hù)之間的緊張關(guān)系進(jìn)而釋放數(shù)據(jù)的潛在價(jià)值，是大數(shù)據(jù)時(shí)代醫(yī)療領(lǐng)域不可回避的挑戰(zhàn)，也是中國(guó)信息立法亟待應(yīng)對(duì)的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。
對(duì)此，必須建構(gòu)適宜大數(shù)據(jù)時(shí)代背景的數(shù)據(jù)法律規(guī)制，在理性定位醫(yī)療大數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，彌合現(xiàn)行數(shù)據(jù)規(guī)制的不完備性，引入開(kāi)放靈活的數(shù)據(jù)使用規(guī)則并推動(dòng)數(shù)據(jù)去識(shí)別化標(biāo)準(zhǔn)的形成，既要保證數(shù)據(jù)使用的前景，也要維護(hù)公民個(gè)人隱私等合法權(quán)益的神圣不可侵犯。
