為加快推進醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，工業(yè)和信息化部會同有關(guān)部門起草了《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》（征求意見稿）（見附件），現(xiàn)面向社會公開征求意見。
原文地址：https://www.miit.gov.cn/jgsj/zbys/gzdt/art/2021/art_3479e58a8b2c48309ec693595836aabf.html
《征求意見稿》顯示，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展成績顯著。“十三五”期間，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，市場規(guī)模年均復(fù)合增長率為13.6%，2019年市場規(guī)模達8000億元，國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)值國際占比超過10%，成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)基地。醫(yī)療裝備行業(yè)創(chuàng)新體系不斷健全，創(chuàng)新能力顯著增強，技術(shù)水平大幅提高，特色產(chǎn)業(yè)集群快速發(fā)展，產(chǎn)品品類日益豐富，服務(wù)供給能力快速提升，積極保障了我國醫(yī)療衛(wèi)生和健康服務(wù)的基本需求。
《征求意見稿》提出，支持醫(yī)療裝備與電子信息、通信網(wǎng)絡(luò)、互聯(lián)網(wǎng)等跨領(lǐng)域融合創(chuàng)新合作。推進傳統(tǒng)醫(yī)療裝備與5G、人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計算、3D打印等新技術(shù)融合嵌入升級。加快開發(fā)原創(chuàng)性智慧醫(yī)療裝備，推進智慧醫(yī)療、健康云服務(wù)發(fā)展。開展醫(yī)院物聯(lián)網(wǎng)信息基礎(chǔ)設(shè)施改造，提升突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置水平。推進5G在遠程會診、遠程手術(shù)、醫(yī)療輔助等醫(yī)療健康中的應(yīng)用。
《征求意見稿》提出，提升中國品牌醫(yī)療裝備品牌認可度、產(chǎn)品美譽度及國際影響力。到2025年，6-8家企業(yè)進入全球醫(yī)療器械行業(yè)50強。
重點發(fā)展領(lǐng)域
（一）診斷檢驗裝備。開發(fā)高端影像診斷裝備，促進影像診斷裝備智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態(tài)融合化、診療一體化發(fā)展。攻關(guān)突破基于新一代細胞標記、微流控分析技術(shù)的高端細胞分析裝備，多功能、集成化檢驗分析裝備，高性能生化分析裝備、免疫分析儀、質(zhì)譜分析設(shè)備等。提升面向重大疾病診斷的即時即地檢驗（POCT）裝備產(chǎn)品性能品質(zhì)。
（二）治療裝備。開發(fā)多模式圖像、多治療計劃融合以及自適應(yīng)放射治療裝備。發(fā)展高效率、高效能超聲治療、電流治療、磁場治療裝備。攻關(guān)智能手術(shù)機器人，提升治療過程視覺實時導(dǎo)航、力感應(yīng)隨動等智能控制功能，推進手術(shù)機器人在重大疾病治療中的規(guī)范應(yīng)用。
（三）監(jiān)護與生命支持裝備。研制腦損傷、腦發(fā)育、顱內(nèi)血氧、疼痛等新型監(jiān)護裝備，發(fā)展遠程監(jiān)護裝備，提升裝備智能化、精準化水平。推進急救、新生兒?？频阮I(lǐng)域高端監(jiān)護與生命支持裝備創(chuàng)新發(fā)展。推動透析設(shè)備、呼吸機等產(chǎn)品的升級換代和性能提升。攻關(guān)基于新型傳感器、新材料、微型流體控制器、新型專用醫(yī)療芯片、人工智能和大數(shù)據(jù)的醫(yī)療級可穿戴監(jiān)護裝備和人工器官。
（四）中醫(yī)診療裝備。發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，深度挖掘中醫(yī)藥原創(chuàng)資源，開發(fā)融合大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術(shù)的中醫(yī)特色裝備，推動中醫(yī)臨床診療和健康服務(wù)規(guī)范化、遠程化、規(guī)模化發(fā)展。持續(xù)升級現(xiàn)有中醫(yī)藥裝備性能，推進中醫(yī)藥裝備在健康管理、疾病防治、遠程醫(yī)療等領(lǐng)域創(chuàng)新應(yīng)用。
（五）婦幼健康裝備。推動婦幼健康裝備遠程化、無線化、定制化發(fā)展。研制符合婦女、兒童特殊需求的診斷、治療、保健裝備，發(fā)展孕產(chǎn)期保健、兒童保健可穿戴裝備。發(fā)展危重癥新生兒轉(zhuǎn)運、救治、生命支持及早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變篩查等裝備。攻關(guān)唐氏綜合征產(chǎn)前篩查分析、神經(jīng)管畸形產(chǎn)前篩查、三體綜合征風險計算等優(yōu)生優(yōu)育診斷分析軟件。
（六）保健康復(fù)裝備。提高推拿、牽引、光療、電療、磁療、運動治療、康復(fù)輔具等傳統(tǒng)保健康復(fù)裝備水平，推進系統(tǒng)化、定制化發(fā)展。研發(fā)臨床邏輯、傳感測控技術(shù)、人工智能算法融合的保健康復(fù)裝備，發(fā)展基于機器人、智能視覺與語音交互、腦-機接口、人-機-電融合與智能控制技術(shù)的新型護理裝備和康復(fù)裝備。提升平衡功能檢查訓(xùn)練、語言評估與訓(xùn)練、心理調(diào)適等專用康復(fù)裝備供給能力。
（七）植介入器械。加快微型化、精密化植入式心臟起搏裝備、神經(jīng)刺激裝備研制。推動應(yīng)用先進材料、3D打印等技術(shù)，提升血管支架、骨科植入、口腔種植等產(chǎn)品的生物相容性及力學(xué)性能水平。提升冠脈藥物洗脫支架等血管介入材料性能，推進各類食道、膽道、氣管支架等產(chǎn)品升級換代。發(fā)展生物活性復(fù)合材料、新型人工血管、人工肌腱、人工神經(jīng)、仿生皮膚組織等。
