8月15日，由賽迪網(wǎng)、信息化觀察網(wǎng)、《數(shù)字經(jīng)濟(jì)》雜志主辦，軟信信息技術(shù)研究院承辦的“2023數(shù)字化轉(zhuǎn)型推進(jìn)大會(huì)”在京成功召開。
本次會(huì)議以“業(yè)務(wù)重塑價(jià)值創(chuàng)新”為主題，旨在探討數(shù)字服務(wù)領(lǐng)域的最新政策、趨勢(shì)，分享數(shù)字服務(wù)領(lǐng)域創(chuàng)新的技術(shù)、產(chǎn)品和應(yīng)用，為推動(dòng)數(shù)字經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展提供有益參考和借鑒。大會(huì)匯聚數(shù)字化轉(zhuǎn)型領(lǐng)域?qū)＜?、學(xué)者、政企事業(yè)單位和知名企業(yè)代表等，就數(shù)據(jù)要素市場(chǎng)、數(shù)字化轉(zhuǎn)型實(shí)踐、產(chǎn)業(yè)數(shù)字化等相關(guān)話題，展開了精彩分享。
醫(yī)藥數(shù)字時(shí)代，醫(yī)藥行業(yè)即將迎來全新的發(fā)展機(jī)遇。但相比其他行業(yè)，醫(yī)藥有其特殊化困境。醫(yī)藥行業(yè)是被嚴(yán)格監(jiān)管的行業(yè)，有著嚴(yán)格的規(guī)范（如GMP，GLP，GCP，GSP等規(guī)范），因而能符合他們行業(yè)要求的軟件產(chǎn)品非常少。
一方面，醫(yī)藥企業(yè)在數(shù)字化方面有多樣化的需求，傳統(tǒng)的套裝軟件往往太過笨重單一，無法很好地滿足這些需求。即使藥企成功購買到合適的軟件，隨著業(yè)務(wù)需求不斷變化、GxP規(guī)范版本的更新以及政府監(jiān)管規(guī)則的變更，軟件功能也會(huì)逐漸過時(shí)，無法適應(yīng)藥企的需求。另一方面，選擇定制軟件，按照GxP規(guī)范最佳實(shí)踐GAMP5的規(guī)定，定制軟件屬于第5類軟件，需要繁瑣的第三方驗(yàn)證才能使用。并且定制的價(jià)格又過于昂貴，一般的企業(yè)難以承擔(dān)。此外，藥企購買的零星軟件往往品牌不同，數(shù)據(jù)難以互通，形成了許多數(shù)據(jù)孤島，導(dǎo)致使用效率低下并且無法充分發(fā)揮積累數(shù)據(jù)的價(jià)值。
在此次會(huì)議上，多家科技公司展示了數(shù)字新技術(shù)及實(shí)踐案例，讓與會(huì)者近距離了解數(shù)字化轉(zhuǎn)型領(lǐng)域的新模式、新業(yè)態(tài)、新成果。其中一家來自北京的公司北京魔方恒久有限公司獲得了“數(shù)字化轉(zhuǎn)型年度醫(yī)藥行業(yè)卓越服務(wù)企業(yè)”。
那么這家企業(yè)為藥企提供了怎樣一份優(yōu)秀的解決方案呢？
豐富的GxP特性和組件，助力醫(yī)藥企業(yè)通過CSV驗(yàn)證
魔方網(wǎng)表作為符合GAMP5規(guī)定的4類軟件（可配置軟件），僅需自我驗(yàn)證即可投入使用，使用縮短了從搭建系統(tǒng)到投入使用的過程，魔方網(wǎng)表內(nèi)部也提供豐富的GxP特性和組件，用戶根據(jù)自己的需求調(diào)用構(gòu)建符合GxP規(guī)范的場(chǎng)景應(yīng)用，搭建出來的軟件通過簡(jiǎn)單自行驗(yàn)證即可實(shí)現(xiàn)合規(guī)。
實(shí)現(xiàn)二次驗(yàn)證，操作記錄可追溯、可追責(zé)
平臺(tái)還提供了二次驗(yàn)證功能，可以對(duì)關(guān)鍵操作步驟進(jìn)行身份確認(rèn)，解決了用戶身份認(rèn)證的問題。用戶可以在醫(yī)藥應(yīng)用場(chǎng)景的任意位置自由應(yīng)用該功能，為醫(yī)藥系統(tǒng)提供了更高的安全性。
另一大亮點(diǎn)是審計(jì)日志功能，啟用該功能后，可以輕松實(shí)現(xiàn)信息的實(shí)施可追溯和可追責(zé)，對(duì)修改記錄進(jìn)行記錄。這為藥企提供了更好的信息跟蹤和監(jiān)管的能力。
高度靈活，應(yīng)需而變
作為可配置軟件，無需復(fù)雜的編程知識(shí)，即使是醫(yī)藥行業(yè)文科背景的人員也能夠輕松應(yīng)用。并且在使用魔方網(wǎng)表搭建應(yīng)用的過程中，可以隨時(shí)根據(jù)政策變化做出調(diào)整。當(dāng)企業(yè)面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)或需要滿足新的市場(chǎng)需求時(shí)，平臺(tái)不僅可以靈活修改以適應(yīng)市場(chǎng)的變化，而且還能夠滿足藥企特有的GxP政策規(guī)范要求。
首創(chuàng)外部字段組，消除數(shù)字孤島
魔方網(wǎng)表借助外部字段組功能，可以與外部系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，解決異構(gòu)系統(tǒng)之間的集成問題。通過系統(tǒng)之間的交互操作，實(shí)現(xiàn)多個(gè)系統(tǒng)之間的打通，流程數(shù)據(jù)的一體化操作。此外魔方網(wǎng)表開放的數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)，還能提供OData數(shù)據(jù)服務(wù)接口。使用魔方網(wǎng)表搭建的管理系統(tǒng)可以在多種終端上進(jìn)行訪問，支持PC瀏覽器、手機(jī)端等皆可訪問。
輕松搭建復(fù)雜應(yīng)用，復(fù)雜IT環(huán)境也能勝任
作為B/S架構(gòu)的系統(tǒng)，魔方網(wǎng)表支持私有化部署，可以輕松導(dǎo)入導(dǎo)出應(yīng)用，并且支持?jǐn)?shù)據(jù)庫遷移，運(yùn)維成本極低。此外，魔方網(wǎng)表還支持組織結(jié)構(gòu)分級(jí)分治，可以逐層下放數(shù)字管理能力，滿足對(duì)于分公司和分院眾多的大企業(yè)或大醫(yī)院的需求。對(duì)于跨國藥企而言，魔方網(wǎng)表提供同步服務(wù)，使分布在海內(nèi)外的分公司可以在訪問魔方網(wǎng)表時(shí)擺脫網(wǎng)絡(luò)延遲的限制。分公司在訪問魔方服務(wù)時(shí)，反應(yīng)靈敏，數(shù)據(jù)也可以在幾分鐘內(nèi)自動(dòng)完成同步。這一功能對(duì)于企業(yè)間開展國際合作同樣非常有益。
接下來看一些平臺(tái)在藥企上的成功案例：
無錫某國內(nèi)CRO巨頭
全球醫(yī)藥一體化服務(wù)企業(yè)（市值最高的CRO公司）引入魔方網(wǎng)表數(shù)字中臺(tái)，定位為數(shù)字信息處理平臺(tái)，幫助實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。搭建了眾多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營場(chǎng)景：課題管理、樣品管理、項(xiàng)目排程、歸檔管理、excel報(bào)告自動(dòng)撰寫、文檔審閱協(xié)同等，并且還在持續(xù)擴(kuò)大使用范圍。
上海泰楚集團(tuán)
泰楚集團(tuán)總部位于臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣，擁有包括泰楚生物在內(nèi)多家子公司，業(yè)務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評(píng)價(jià)（CRO）、抗體藥物構(gòu)建及生產(chǎn)（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務(wù)。借助魔方網(wǎng)表無代碼NCDP的能力，泰楚集團(tuán)正在構(gòu)建集團(tuán)級(jí)企業(yè)內(nèi)部管理平臺(tái)，并充分利用魔方網(wǎng)表對(duì)歷史記錄和操作行為的審計(jì)追蹤特性，進(jìn)行GLP管理相關(guān)應(yīng)用的實(shí)踐。
參天制藥
參天制藥利用魔方網(wǎng)表集合掃碼槍、手機(jī)等設(shè)備構(gòu)成的符合業(yè)務(wù)需要的一體化庫存管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了從設(shè)備信息登記、維修保養(yǎng)登記、出庫入庫、庫位管理、庫存管理、庫存盤點(diǎn)、管理報(bào)表生成在內(nèi)的眾多場(chǎng)景，使庫存周轉(zhuǎn)精準(zhǔn)高效，庫存品物盡其用，大大節(jié)省了庫管成本。
