隨著新冠疫情在全球范圍內(nèi)的流行，多個國家地區(qū)將新冠病毒疫苗列為重點開發(fā)項目，疫苗的生產(chǎn)和接種成為全球熱點。疫苗作為國家醫(yī)療衛(wèi)生體系的重要環(huán)節(jié)，在全世界都被施以最嚴(yán)格的監(jiān)管，整體安全性要求高于一般藥物，但近年國內(nèi)頻發(fā)的疫苗安全事件卻使人們對現(xiàn)有的疫苗監(jiān)管機(jī)制提出質(zhì)疑，2018年長春長生疫苗事件更是對百姓對疫苗安全的信任造成致命一擊。
接種疫苗是人類預(yù)防控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段。國家實施免疫規(guī)劃，普及接種疫苗，避免了無數(shù)兒童患病、殘疾和死亡，節(jié)約了巨大的醫(yī)療成本，減輕了家庭和社會負(fù)擔(dān)。預(yù)防接種意義重大，是關(guān)系到廣大兒童健康和生命安全的一項民生工作。禪城區(qū)委區(qū)政府一直以來都非常重視轄區(qū)居民醫(yī)療衛(wèi)生健康的保障工作，在疫苗流通、使用、監(jiān)管及預(yù)防接種、安全管理等方面提出“零差錯，零容忍”的高度保障，不斷加大投入，提高群眾預(yù)防接種的可及性和安全性。
我國的藥品溯源體系建立于2016年修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，其中規(guī)定，“企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機(jī)系統(tǒng)，并滿足藥品追溯的要求。”
從中可見，目前我國的藥品溯源系統(tǒng)或依賴于企業(yè)自身建立，或由企業(yè)主動向第三方提供數(shù)據(jù)建立，是一種典型的中心化監(jiān)管機(jī)制，而這種機(jī)制在假疫苗事件中暴露出諸多問題：
幾年來，省外的問題疫苗事件屢屢發(fā)生，社會和公眾對疫苗安全高度關(guān)注。而隨著群眾對信息多樣化需求和健康管理要求的不斷提升，禪城區(qū)的預(yù)防接種信息化工作仍存在一些短板，例如：預(yù)防接種服務(wù)的便捷性有待提高，大部分的預(yù)防接種門診實行現(xiàn)場取號服務(wù)，接種門診人數(shù)較多，群眾排隊等候時間較長；群眾獲得預(yù)防接種信息來源較單一，只能通過接種證上登記信息來查看，不能實時查詢和掌握；疫苗管理信息化水平不高，疫苗溯源的實時性未能實現(xiàn)；冷鏈監(jiān)測各個環(huán)節(jié)仍只能分開管理等。
為解決上述問題，有人提出將區(qū)塊鏈技術(shù)引入疫苗監(jiān)管機(jī)制，利用區(qū)塊鏈去中心化和不可篡改的特性，通過技術(shù)手段將疫苗的所有信息記錄在“公共賬本”上，實現(xiàn)“疫苗上鏈”，在企業(yè)、監(jiān)管機(jī)關(guān)和社會公眾之間建立一條可信的公有鏈。
作為信息化建設(shè)的先行區(qū)，禪城區(qū)一直在思考如何為疫苗的監(jiān)管加上一道信息化之“鎖”，做到更安全又更便民。為更好的解決目前禪城區(qū)疫苗管理各項需求，區(qū)委區(qū)政府計劃啟動“區(qū)塊鏈+疫苗安全管理平臺”項目建設(shè)，充分利用信息化手段打造區(qū)域信息化疫苗監(jiān)管平臺，通過資源整合和信息共享，加強(qiáng)對疫苗從生產(chǎn)、冷鏈運輸、倉儲、流通、預(yù)約、接種以及事后跟蹤等全流程的監(jiān)管。
破題：率先探索建設(shè)“區(qū)塊鏈+疫苗”監(jiān)管平臺
據(jù)禪城區(qū)衛(wèi)生健康局局長都紅介紹，禪城區(qū)將建立基于區(qū)塊鏈技術(shù)的疫苗全程冷鏈及流通溯源“區(qū)塊鏈+疫苗安全監(jiān)管平臺”，該監(jiān)管平臺具有“強(qiáng)監(jiān)管”和“更便民”兩大特點。
在”強(qiáng)監(jiān)管”上
以疫苗追溯碼為核心，實現(xiàn)疫苗流通過程、儲運環(huán)境和接種過程的智能和可視化監(jiān)管。并為禪城區(qū)接種的每個接種對象建立疫苗接種檔案，實現(xiàn)從疫苗來源到接種后的健康跟蹤，全過程數(shù)字化管理，守護(hù)禪城百姓一方平安。
在“更便民”上
通過平臺的建設(shè)，群眾通過手機(jī)終端，即可提前掌握接種時間，實現(xiàn)預(yù)約接種服務(wù)，在約定時間內(nèi)到達(dá)接種門診，大大縮短現(xiàn)場等候時間；通過手機(jī)還可實時查詢自已和孩子詳細(xì)而完整的疫苗和預(yù)防接種信息，對每次接種的疫苗來源、流通等情況均能及時掌握，接種更安心。項目還通過實行信息化查驗證工作，讓開學(xué)季家長們再也不用到各預(yù)防接種門診開具紙質(zhì)的查驗證明，通過手機(jī)即可完成查驗，不斷提高禪城區(qū)預(yù)防接種服務(wù)的便捷性。
核心：為每一支疫苗建立追蹤檔案
該平臺又是如何能做到“強(qiáng)監(jiān)管”呢？禪城區(qū)疾控中心主任邵昭明表示，該平臺建設(shè)疫苗儲存運送冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)及安全管理監(jiān)控系統(tǒng)。平臺記錄疫苗從出廠以運輸、疾控中心倉儲、社區(qū)點存儲、取用等各個環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)，為每一支疫苗建立追蹤檔案。利用區(qū)塊鏈的技術(shù)將疫苗的生產(chǎn)廠家、流通過程、冷鏈儲存以及接種記錄的信息加密上鏈，從生產(chǎn)交付到接種記錄的全流程均處在區(qū)塊+鏈?zhǔn)降挠涗浵?，實現(xiàn)責(zé)任具體化，使管理更智能更高效，也能達(dá)到全民參與監(jiān)管的目的。
此外實現(xiàn)數(shù)據(jù)信息共享。通過對接市級系統(tǒng)接口，獲取疫苗庫存、流通和接種記錄數(shù)據(jù)?？蓪崿F(xiàn)公安、流動人口、計劃生育等多部門數(shù)據(jù)互聯(lián)互通；可實現(xiàn)疫苗數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)預(yù)測和上報；可實現(xiàn)一張圖精準(zhǔn)展示疫苗接種情況。
目前，已有多家科技企業(yè)與各國政府和非政府組織聯(lián)手，試?yán)脜^(qū)塊鏈技術(shù)對疫苗進(jìn)行記錄和監(jiān)管。
目前禪城區(qū)共有8間預(yù)防接種門診，10間產(chǎn)科預(yù)防接種點，8間犬傷門診，6間特需門診及15個村級預(yù)防接種點，共計47個預(yù)防接種門診和接種點，較大地方便群眾就近接種需求。我區(qū)從90年代開始嘗試實現(xiàn)預(yù)防接種信息管理，從單機(jī)版的預(yù)防接種信息錄入存儲，逐步發(fā)展到預(yù)防接種信息聯(lián)網(wǎng)管理。近年，依托信息化手段，禪城區(qū)實施基于個案管理的兒童預(yù)防接種信息系統(tǒng)，并建成8家“數(shù)字化”預(yù)防接種門診，預(yù)防接種信息管理水平逐步提升。
IBM開發(fā)了套名為Digital Health Pass的應(yīng)用程序，通過醫(yī)療資料共享記錄，讓民眾共享新冠病毒相關(guān)醫(yī)療數(shù)據(jù)，包括COVID-19病毒檢測、體溫檢查和疫苗接種記錄，這些指標(biāo)對應(yīng)的憑證會被存儲在手機(jī)的“移動錢包”中。
然而，技術(shù)絕非一勞永逸，區(qū)塊鏈技術(shù)能夠保證問題疫苗的信息固定和精準(zhǔn)溯源，但無法根除疫苗安全事件中的所有風(fēng)險。一方面，保證數(shù)據(jù)不被篡改并不完全等于信息真實性，技術(shù)手段無法檢測出人為記錄的虛假數(shù)據(jù)，需要結(jié)合其他物聯(lián)網(wǎng)、傳感器技術(shù)采集真實的原始信息。另一方面，生產(chǎn)數(shù)據(jù)的真實性離不開第三方監(jiān)管。生產(chǎn)商是“疫苗上鏈”的初始操作者，針對其建立多方約束的監(jiān)督機(jī)制，保證疫苗供應(yīng)上鏈的實時性、透明性，才能從源頭上解決生產(chǎn)商造假問題。
盡管區(qū)塊鏈技術(shù)不能徹底解決疫苗安全問題，但未來引入更多的技術(shù)手段，結(jié)合區(qū)塊鏈不可篡改、數(shù)據(jù)完整可追溯，以及時間戳的特征及功能，將會大大提優(yōu)化疫苗監(jiān)管機(jī)制，降低疫苗安全的現(xiàn)實風(fēng)險，讓民眾重拾對疫苗管理的信心。
