腦機(jī)接口人體試驗(yàn)遭拒,馬斯克做錯(cuò)了什么?

陳根
腦機(jī)接口路漫漫,甚至在幾十年前,科學(xué)家們就已經(jīng)預(yù)感到腦機(jī)接口可能會(huì)帶來(lái)的顛覆,不管是醫(yī)學(xué)方面,還是社會(huì)進(jìn)步,腦機(jī)接口都是不可忽視的科技力量,潛力巨大。

本文來(lái)自微信公眾號(hào)“陳述根本”,作者/陳根。

2022年12月,埃隆·馬斯克主持了他的腦機(jī)接口公司Neuralink的2022Show&Tell發(fā)布會(huì),并宣布Neuralink可能在6個(gè)月后將進(jìn)入人體試驗(yàn)階段?,F(xiàn)在,在距離2022年12月的3個(gè)多月后,路透社卻報(bào)道,F(xiàn)DA已于去年拒絕Neuralink腦機(jī)接口的人體臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。此次拒絕意味著馬斯克可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)今年5月份的人體臨床試驗(yàn)。

腦機(jī)接口路漫漫,甚至在幾十年前,科學(xué)家們就已經(jīng)預(yù)感到腦機(jī)接口可能會(huì)帶來(lái)的顛覆,不管是醫(yī)學(xué)方面,還是社會(huì)進(jìn)步,腦機(jī)接口都是不可忽視的科技力量,潛力巨大。但即便如此,幾十年后,腦機(jī)接口依然還有許多問(wèn)題需要解決,需要花費(fèi)大量的時(shí)間去驗(yàn)證。從今天看未來(lái),我們離腦機(jī)接口還有多遠(yuǎn)?

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腦機(jī)接口的應(yīng)用狂想

多年來(lái),馬斯克游走于各種場(chǎng)合演講,多次在公開(kāi)演講中透露Neuralink申請(qǐng)人體臨床試驗(yàn)的計(jì)劃和革命性突破,并闡述Neuralink大膽的愿景:構(gòu)建有可能幫助癱瘓患者的設(shè)備,通過(guò)手術(shù)快速插入,治療包括肥胖癥、自閉癥、抑郁癥或精神分裂癥等在內(nèi)的各類(lèi)疾病。

作為全球最受關(guān)注的腦機(jī)接口企業(yè)之一,Neuralink的確承載著人們對(duì)于腦機(jī)接口的想象。腦機(jī)接口,其實(shí)就是一種通信系統(tǒng)。只不過(guò),腦機(jī)接口不依賴于大腦正常的外周神經(jīng)和肌肉輸出通路,而是在人或動(dòng)物的大腦與計(jì)算機(jī)或其他電子設(shè)備之間建立起通訊與控制連接。

對(duì)腦機(jī)接口最著名的描寫(xiě)莫過(guò)于1999年上映的系列電影《黑客帝國(guó)》。電影中,以人類(lèi)黑客尼奧為首的“人類(lèi)反抗組織”歷經(jīng)波折回到現(xiàn)實(shí)世界,才發(fā)現(xiàn)自己此前一直處在虛擬空間,所依賴的乃是插在腦后的一根電纜。

腦機(jī)接口的技術(shù)路線主要有三種:一種是“侵入式”,通過(guò)開(kāi)顱手術(shù)等方式將多個(gè)電極植入到大腦皮層內(nèi)部,直接獲取不同的腦內(nèi)神經(jīng)元發(fā)出的電信號(hào);一種是“非侵入式”,即無(wú)需手術(shù),只通過(guò)戴在頭上形似“頭盔”的穿戴設(shè)備感應(yīng)大腦不同部位發(fā)出的腦電波;還有一種則稱為“半侵入式”,雖然同樣需要進(jìn)行開(kāi)顱手術(shù),但只將其植入在大腦皮層之外,通過(guò)更近的感應(yīng)距離提高腦電波感應(yīng)的靈敏度。

實(shí)際上,腦機(jī)接口從實(shí)驗(yàn)室邁向市場(chǎng)已經(jīng)有很長(zhǎng)的一段時(shí)間了。早在2006年,布朗大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)就完成了首個(gè)大腦運(yùn)動(dòng)皮層腦機(jī)接口設(shè)備植入手術(shù)。2012年,腦機(jī)接口設(shè)備已能夠勝任更復(fù)雜和廣泛的操作,得以讓癱瘓病人對(duì)機(jī)械臂進(jìn)行操控,自己喝水、吃飯、打字與人交流。2014年巴西世界杯開(kāi)幕式,高位截癱青年Juliano Pinto在腦機(jī)接口與人工外骨骼技術(shù)的幫助下開(kāi)出一球;2016年,Nathan Copeland用意念控制機(jī)械手臂和美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬握手。

腦機(jī)接口的巨大潛力讓資本也聞風(fēng)而動(dòng)。2017年,馬斯克成立腦機(jī)接口公司Neuralink,兩年后,2019年,馬斯克和他的Neuralink團(tuán)隊(duì)發(fā)布了其首款產(chǎn)品,即“腦后插管”新技術(shù),通過(guò)向大腦植入電極的方式來(lái)讀取大腦信號(hào),并實(shí)現(xiàn)了用iPhone控制。

2020年,馬斯克推出了被命名為the Link v 0.9版的新一代腦機(jī)接口設(shè)備,較之初代的設(shè)備,植入步驟并沒(méi)有相差很大,但升級(jí)版的腦機(jī)接口尺寸更小,性能更好,和Apple Watch等智能手表一樣能夠待機(jī)一整天,在睡覺(jué)的時(shí)候無(wú)線充電。當(dāng)時(shí),為了展示新設(shè)備,發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng),馬斯克還展示了一群實(shí)驗(yàn)豬。這些實(shí)驗(yàn)豬之前曾接受過(guò)外科手術(shù),由手術(shù)機(jī)器人將最新版的Neuralink設(shè)備植入大腦,時(shí)長(zhǎng)約7分10秒。結(jié)果顯示,這些豬的大腦活動(dòng)可以通過(guò)無(wú)線傳輸?shù)礁浇慌_(tái)電腦上,讓在場(chǎng)所有人員看到當(dāng)馬斯克撫摸它們的鼻子時(shí),這些豬的大腦神經(jīng)元有所反應(yīng)。

不過(guò),雖然馬斯克多次在公開(kāi)演講中透露其革命性突破,甚至還信誓旦旦的說(shuō)著Neuralink的人體試驗(yàn),但事實(shí)證明,馬斯克的Neuralink想要走向市場(chǎng)和大眾并不是意見(jiàn)容易的事。

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馬斯克人體試驗(yàn)會(huì)泡湯嗎?

路透社近日?qǐng)?bào)道,F(xiàn)DA已于去年拒絕Neuralink腦機(jī)接口的人體臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。根據(jù)FDA的說(shuō)法,Neuralink沒(méi)有提供足夠的數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)明該設(shè)備的安全性和有效性;此外,該機(jī)構(gòu)還擔(dān)心該設(shè)備可能對(duì)患者造成永久性傷害。

據(jù)6名現(xiàn)任和前任員工稱,F(xiàn)DA的一個(gè)嚴(yán)重?fù)?dān)憂涉及該設(shè)備攜帶電極的細(xì)線可能會(huì)遷移到大腦的其他區(qū)域。3位Neuralink消息人士稱,該公司已尋求通過(guò)對(duì)數(shù)十頭豬進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題。前FDA員工Victor Krauthamer解釋,遷移的電線會(huì)引起炎癥,損害大腦關(guān)鍵區(qū)域的功能并導(dǎo)致血管破裂,遷移問(wèn)題也會(huì)削弱設(shè)備的有效性,導(dǎo)致手術(shù)移除的風(fēng)險(xiǎn)。

其次,在電池安全方面,F(xiàn)DA也存在擔(dān)憂。6名現(xiàn)任和前任員工表示,公司需要在動(dòng)物研究中證明電池不太可能發(fā)生故障。有大腦植入專家表示,如果設(shè)備中與電池電流相連的任何組件出現(xiàn)故障,電流就有可能損害腦組織。

FDA還提出了關(guān)于是否可以在不損壞腦組織的情況下移除該設(shè)備的問(wèn)題。在Neuralink 11月的報(bào)告中,Neuralink的專家承認(rèn)了FDA的擔(dān)憂,但并未作出具體回應(yīng)。此外,F(xiàn)DA還表示擔(dān)心該設(shè)備可能會(huì)過(guò)熱,也有可能會(huì)損壞組織。

不僅如此,近幾年來(lái),Neuralink還因被控告虐待動(dòng)物而備受爭(zhēng)議。2022年,Neuralink就因涉嫌侵犯動(dòng)物權(quán)益接受美國(guó)聯(lián)邦調(diào)查,員工認(rèn)為該公司的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)因過(guò)于匆忙,而造成了不必要的痛苦和死亡。

路透社查閱了幾十份該公司的相關(guān)文件,并采訪了20多名在職和前任員工后發(fā)現(xiàn):該項(xiàng)調(diào)查開(kāi)展之際,員工們正對(duì)Neuralink的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)持越來(lái)越多的異議,并且實(shí)驗(yàn)失敗是因?yàn)轳R斯克要求加速進(jìn)程的壓力所導(dǎo)致的。這些員工們說(shuō),這種不合格的測(cè)試不得不重復(fù)進(jìn)行,這無(wú)疑增加了那些受試和死亡動(dòng)物的數(shù)量。

另外,據(jù)路透社獲取的信息,自2018年該公司開(kāi)展實(shí)驗(yàn)以來(lái),共殺害約1500只動(dòng)物,包括280多只羊、豬和猴子。知情人士稱,這個(gè)只是粗略估計(jì),因?yàn)楣緵](méi)有對(duì)測(cè)試和殺死的動(dòng)物數(shù)量保持精確的記錄。Neuralink也用大鼠和小鼠進(jìn)行了研究。動(dòng)物死亡的總數(shù)并不一定說(shuō)明Neuralink違反了法規(guī)或研究實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)。然而,Neuralink的在職和前任員工表示,由于馬斯克要求加快研究速度,動(dòng)物死亡的數(shù)量高于實(shí)際所需。通過(guò)幾年來(lái)的公司會(huì)議和文件,以及對(duì)員工的采訪,路透社確認(rèn):近年來(lái),有四項(xiàng)實(shí)驗(yàn)因人為錯(cuò)誤而受到影響。

可以看見(jiàn),盡管馬斯克一直在鼓吹自家的Neuralink腦機(jī)接口產(chǎn)品,但還有很多問(wèn)題需要解決,需要花費(fèi)大量的時(shí)間去驗(yàn)證。目前最重要的,就是如何確保植入手術(shù)的安全性和有效性。因此,Neuralink的臨床試驗(yàn)將是一項(xiàng)艱巨而重要的工作,需要長(zhǎng)期的努力和探索。而FDA就安全性的臨床試驗(yàn)考慮是合乎情理的,但對(duì)馬斯克的人腦計(jì)劃而言,無(wú)疑是一個(gè)壞消息,代表著腦機(jī)接口的人體試驗(yàn)開(kāi)啟時(shí)間是個(gè)未知,同時(shí)也無(wú)法進(jìn)一步進(jìn)行商業(yè)規(guī)劃。

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面向未來(lái)的腦機(jī)接口

腦機(jī)接口賽道入局者諸多。除了馬斯克的Neuralink外,比爾蓋茨以及貝佐斯投資的腦接機(jī)口公司Synchron是當(dāng)前世界范圍內(nèi)受關(guān)注的另一家腦機(jī)接口公司。Synchron也是在尋求將大腦植入物商業(yè)化方面走得最遠(yuǎn)的公司之一,2021年7月,Synchron就獲得了人體試驗(yàn)批準(zhǔn)。

近日,Synchron透露,該公司正在美國(guó)和澳大利亞進(jìn)行人體臨床試驗(yàn),以證明其腦機(jī)接口技術(shù)的安全性。Synchron公司表示,正在招募患者參加一項(xiàng)早期可行性試驗(yàn),以證明該技術(shù)對(duì)人體是安全的。在研究期間,六名患者將被植入Synchron的腦血管支架,目前入組大約進(jìn)行了一半。

當(dāng)Synchron的腦血管支架植入人體時(shí),就可以采集到人腦數(shù)據(jù),并將其從身體發(fā)送給外部設(shè)備,從而達(dá)到控制電子設(shè)備的目的。Synchron首席執(zhí)行官湯姆·奧克斯利(Tom Oxley)表示,通過(guò)將這種設(shè)備植入大腦運(yùn)動(dòng)皮層旁的大靜脈血管中,可相當(dāng)于在大腦中建起了一條“天然的高速公路”。

但相較于馬斯克Neuralink侵入腦組織的腦機(jī)接口設(shè)備而言,由于Synchron的腦血管支架沒(méi)有直接插入接觸腦組織,因此大腦信號(hào)的質(zhì)量可能并不完美。

除此之外,也有不少老牌公司仍在堅(jiān)持。NeuroPace成立于1997年,直到2013年才獲得FDA批準(zhǔn)其用于治療癲癇的大腦植入物。

據(jù)該公司稱,該設(shè)備用于至少嘗試過(guò)兩種藥物,但仍遭受頻繁和致殘性癲癇發(fā)作的成年患者;美敦力則是多家生產(chǎn)深部腦刺激(DBS)設(shè)備的公司中的佼佼者。FDA于1997年首次批準(zhǔn)美敦力的植入物用于治療帕金森病。從那時(shí)起,已有超過(guò)175,000名患者植入了該裝置。該設(shè)備可減輕帕金森氏癥的震顫并減輕其他運(yùn)動(dòng)控制癥狀,例如僵硬和緩慢。

可以看到,即便是走到商用的前夜,腦機(jī)接口都仍面臨諸多技術(shù)障礙,更不用說(shuō)腦機(jī)接口技術(shù)成熟后還要面對(duì)的倫理問(wèn)題。

腦機(jī)接口的成熟,一方面是會(huì)帶來(lái)控腦問(wèn)題。腦機(jī)接口將加深對(duì)人的“思想控制”。美國(guó)喬治城大學(xué)安全與新興技術(shù)中心首席分析員威廉·漢納斯指出,腦機(jī)接口不僅能夠讓人腦控制機(jī)器,反之亦然,即使用機(jī)器發(fā)出的電波信號(hào),控制人腦的思維活動(dòng),也就是真正字面意義的“洗腦”。比如,通過(guò)腦腦接口,或?qū)Υ竽X的特定部位實(shí)施特殊頻譜信號(hào)刺激,達(dá)到干擾和控制大腦思維活動(dòng)的目的。

另一方面就是腦控。通過(guò)腦機(jī)接口,人們就能實(shí)現(xiàn)大腦對(duì)生物目標(biāo)或物理目標(biāo)的直接控制,這在軍事上具有非同尋常的威力和意義。美國(guó)防部高級(jí)研究計(jì)劃局(DARPA)在2015年就啟動(dòng)了名為Brain-Swarm Interaction and Control Interfaces的研究項(xiàng)目,能夠賦予飛行員以意念同時(shí)操控飛機(jī)與多架無(wú)人機(jī)的能力。DARPA生物技術(shù)辦公室的負(fù)責(zé)人賈斯丁·桑切茲稱:“截至今天,大腦信號(hào)已經(jīng)能夠用于下達(dá)命令,并且同時(shí)操控三種類(lèi)型的飛機(jī)。”

可以說(shuō),腦機(jī)接口成熟之日,也是人類(lèi)社會(huì)的所有制度將面臨重塑之時(shí),不過(guò),目前來(lái)看,腦機(jī)接口的路途依然遙遠(yuǎn)。

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