對數(shù)字貨幣比特幣的興趣將“區(qū)塊鏈”的概念推到了當前圍繞加密貨幣討論的最前沿。作為比特幣背后的基礎(chǔ)技術(shù)，區(qū)塊鏈傳統(tǒng)上一直與金融服務(wù)行業(yè)聯(lián)系在一起。然而，這種令人難以置信的靈活性分布式賬本技術(shù)(DLT)有更多的用途，它現(xiàn)在已經(jīng)成為所有商業(yè)部門的流行語。
總部位于芝加哥的研究情報公司PreScouter最近發(fā)布了一份報告，回顧了生命科學領(lǐng)域中使用區(qū)塊鏈的三個廣泛領(lǐng)域，包括藥物開發(fā)、供應(yīng)鏈管理、臨床試驗管理和以病人為中心的使用。該報告還審查了該部門中區(qū)塊鏈的使用案例，從概念驗證到實際的大規(guī)模部署，并確定了區(qū)塊鏈的早期采用者，包括跨制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療保健行業(yè)的關(guān)鍵合作。
什么是區(qū)塊鏈?
區(qū)塊鏈是一個去中心化的、實時的記錄列表，這些記錄被稱為“塊”。每個塊都包含一個不可變的時間戳，不能進行回溯性修改，此外，還有鏈中前一個和下一個塊的加密標簽，稱為“哈希值”，它提供了起源數(shù)據(jù)作用。這種驗證前一個塊的歷史的能力允許對原始交易的可追溯性，這被稱為“起源塊”。最后，每個塊包含記錄的實際數(shù)據(jù)，可以是金融交易、多方合同、藥品批量記錄等。區(qū)塊鏈體系結(jié)構(gòu)防止對數(shù)據(jù)或其來源進行秘密修改。區(qū)塊鏈由節(jié)點的點對點網(wǎng)絡(luò)管理，從而在民主、去中心化的系統(tǒng)中提供隱私和存儲冗余。
藥物開發(fā)和供應(yīng)鏈管理
藥物制造和供應(yīng)鏈管理中的兩個關(guān)鍵概念是產(chǎn)地（藥品等實體的來源或所有權(quán)，證明其真實性或質(zhì)量）和追蹤（藥品等產(chǎn)品在其生命周期內(nèi)經(jīng)歷的每一步（從制造中使用的原材料到藥房的最終銷售）的不間斷記錄。由于數(shù)據(jù)的孤立性，目前允許藥物來源和供應(yīng)鏈跟蹤的流程支離破碎，這可能導致人為錯誤和欺詐，如藥物偽造。
區(qū)塊鏈提供了一種機制，以確保藥物開發(fā)和分發(fā)的所有步驟的質(zhì)量，從生產(chǎn)過程中的活性藥物成分(api)的不可變批記錄到輕松報告不良事件和召回藥物批次。在這一領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)區(qū)塊鏈的一個重要例子是美國食品和藥物管理局(FDA)與IBM之間的公私合作關(guān)系。這項合作正在使用區(qū)塊鏈識別、追蹤分發(fā)到全國各地的處方藥物和疫苗。另一個例子是MediLedger項目，該項目將藥物制造商和分銷商聯(lián)合起來，利用建立在bb0基礎(chǔ)之上的物聯(lián)網(wǎng)(IoT)原則，跟蹤藥物批次，并改進藥物供應(yīng)鏈管理。
臨床試驗管理
臨床試驗是一項高度復雜的工作，涉及一系列利益相關(guān)者，包括患者或研究對象、研究發(fā)起人、藥物和醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商、臨床研究人員、醫(yī)療專業(yè)人員和政府監(jiān)管機構(gòu)。一方面，患者的健康記錄和試驗結(jié)果等敏感數(shù)據(jù)必須保持隱私和安全，試驗協(xié)議本身必須是不可變的和透明的。另一方面，整個過程必須以對所有利益相關(guān)者透明的方式進行，以確保嚴格遵守協(xié)議。此外，來自不同專業(yè)和多個臨床試驗場所的利益相關(guān)者之間的安全但有效的溝通是必要的。
由于這一系列獨特的挑戰(zhàn)，臨床試驗是區(qū)塊鏈技術(shù)的完美測試案例，因為它提供了具有多個數(shù)據(jù)訪問權(quán)限級別記錄的不變性、可伸縮性和可追溯性。例如，在區(qū)塊鏈上部署臨床試驗可以幫助管理患者同意、維護試驗方案、跟蹤患者樣本和確保試驗地點之間的安全通信。
最近的一個例子是在2019年，Boehringer Ingelheim同意管理其由加拿大IBM公司提供的區(qū)塊鏈技術(shù)的臨床試驗。在Triall和Sphereon的合作中，改善臨床試驗的可審核性和操作效率的應(yīng)用程序正在開發(fā)中，真正的臨床文檔管理解決方案目前正在區(qū)塊鏈上的第一個臨床試驗中使用。
成規(guī)的使用
區(qū)塊鏈技術(shù)對醫(yī)療保健領(lǐng)域的患者有許多潛在的影響。一個早期的用例顯示了智能合約(在區(qū)塊鏈上構(gòu)建的自動執(zhí)行合約)如何無縫且安全地管理跨數(shù)據(jù)豎井的患者同意和健康記錄所有權(quán)。在處方藥管理、患者索賠和賬單管理、可穿戴設(shè)備和其他物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設(shè)備的數(shù)據(jù)安全，以及個性化醫(yī)療的部署中，可以找到其他實現(xiàn)。
以病人為中心的區(qū)塊鏈的使用已經(jīng)有很多例子了。Guardtime與愛沙尼亞和英國的醫(yī)療監(jiān)管機構(gòu)合作，正在追蹤和管理病人使用其醫(yī)療記錄的許可。由荷蘭德勤(Deloitte)牽頭的Prescrypt項目，追求的是一個完全不同的焦點，即把患者的藥物處方放在區(qū)塊鏈上，讓醫(yī)療專業(yè)人員進行安全通信、使用跟蹤和分析。
結(jié)論
PreScouter報告中強調(diào)的用例展示了區(qū)塊鏈在醫(yī)療保健領(lǐng)域所有部門的威力。不可否認，生命科學領(lǐng)域?qū)^(qū)塊鏈的采用要慢于其他領(lǐng)域，因為區(qū)塊鏈的潛在使用情況不那么直接，而且迅速發(fā)展的參與者格局對尋求采用該技術(shù)的公司提出了挑戰(zhàn)。盡管到目前為止，區(qū)塊鏈技術(shù)的應(yīng)用進展緩慢，但據(jù)預測，到2025年，區(qū)塊鏈技術(shù)在生命科學領(lǐng)域的增加值將超過30億美元。
清晰的用例正在醫(yī)療保健、生物制藥和醫(yī)療技術(shù)行業(yè)中出現(xiàn)，在這些行業(yè)中，區(qū)塊鏈將通過提供健壯性、效率和透明性產(chǎn)生重大影響。據(jù)PreSCouter研究員和報告的合著者rakesh joshi博士說：“隨著技術(shù)成熟和早期用例的出現(xiàn)，有助于減輕風險，預計在未來五年內(nèi)將有更多主流應(yīng)用，這將使區(qū)塊鏈技術(shù)能夠在生命科學生態(tài)系統(tǒng)中結(jié)出果實。”查爾斯·賴特(Charles Wright)是PreSCouter醫(yī)療與生命科學的技術(shù)總監(jiān)。
